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厦门恩成制药有限公司成立于2006年,位于厦门市同安区轻工食品园美禾三路221-229号,是集团研发项目的转化及生产基地。公司注册资金8285万元,一期已完成项目投资1200万美元,项目总用地面积约30亩,总建筑面积约22939平方米,现已完成质检楼、口服固体制剂车间、综合车间、原料药车间及生产所需配套设施的建设工作,并计划在近期完成水针、冻干粉针、软胶囊、中药提取车间的建设工作。目前已通过片剂、胶囊剂和安贝生坦、甲磺酸倍他司汀、盐酸莫西沙星、盐酸齐拉西酮四种原料药的生产许可证。 

取得的成果/Results achieved

1、通过新版GMP认证;

2、申报原料新药6个,制剂新药8个;

3、国内首创化药3.2类,奥美拉唑碳酸氢钠胶囊获批投产;

4、申报原料新药9个,制剂新药10个;

5、获发明专利11项、实用新型专利23项;

6、获得16个产品的临床批件;